新京报讯（记者刘旭）1月19日，华润双鹤发布了重要的公告，全资子公司华润双鹤利民药业的格列吡嗪控释片收到国家药监局颁布的《药品注册证书》，并视同经过一致性点评。

  格列吡嗪控释片是一种口服的磺酰脲类药物，适用于作为饮食和运动医治的辅佐办法，以改进2型糖尿病成人患者的血糖操控。

  格列吡嗪片由ALZA开发，辉瑞公司出售，1984年在美国上市，1994年控释片按新剂型请求获批，产品名为“Glucotrol XL”，经过互认程序在欧盟各成员国上市，1996年原研格列吡嗪控释片取得同意在我国上市。依据全球71国家药品出售数据库显现，2022年“Glucotrol XL”全球出售额为408.43万美元。

  双鹤利民2021年发动格列吡嗪控释片的仿制药研制作业，于2022年9月7日向国家药品监督管理局提交仿制药出产请求。到本公告日，双鹤利民就该药品累计研制投入为人民币784.35万元。

  国家药品监督管理局信息数据显现，我国境内已同意上市的格列吡嗪控释片有8家（含双鹤利民），视同经过一致性点评的出产企业有6家（含双鹤利民）。米内网多个方面数据显现，2022年国内格列吡嗪控释片出售总额（终端价）为3.59亿元人民币，市场占有率排名前三名的企业分别为北京红林制药50.01%，南京易亨制药35.39%，辉瑞10.30%。